Аз лаҳзаи қабул гардидани Санади барзиёд дар бораи кӯмаки шунавоӣ Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддир (FDA) барои таҳияи қоидаҳо дар бораи ин категорияи нави дастгоҳи шунавоӣ кор мекунад. Таҷҳизоти OTC махсусан барои одамоне, ки гӯшҳояшон вазнинанд, дар бозор ҳозир нестанд. Агар шумо дар бораи харидани дастгоҳе арзед, ки худро дар ин категорияи нав арзёбӣ кунад, харидор ҳазар кунед. Қадами навбатӣ огоҳиест оид ба қабули пешниҳодшудаи қоидаҳо (NPRM), ки аз ҷониби FDA бароварда мешавад ва пас як шарҳи кушод ва пас қоидаҳои ниҳоӣ хоҳад буд. Пас аз он ки қоидаҳои ниҳоӣ мавҷуданд, шумо ба ҳар ҳол бояд истеъмолкунандаи маълумотнок бошед: пеш аз харид кардан шумо ҳама чизро дар бораи дастгоҳ омӯзед.

Тафсири лоиҳаи FDA OTC оид ба шунавоӣ-ояндаи таҷҳизоти шунавоии OTC чӣ гуна аст?

Чанде пеш, дар шаҳри Сучжоу "2019 саммити нави аудиовизуалии шунавоӣ", ки бо сарпарастии Ассотсиатсияи илмӣ ва техникии Пекин ва бо ҳамкории Кумитаи саноати хадамоти шунавоӣ баргузор шудааст, бомуваффақият ба итмом расид. Дар конфронс дар маҷмӯъ зиёда аз 200 монтажчии дастгоҳи шунавоӣ, операторони мағозаҳо, менеҷерони истеҳсолкунандагон ва дистрибюторҳои ватанӣ ва хориҷӣ аз саросари кишвар ширкат варзиданд. Конфронс 3 рӯз идома кард. Конфронс як ҷаласаи хурди аъзоён, хӯроки шом, нишасти матбуотии муҳим, 4 форум мавзӯъ, як мисол, 2 форуми мизи мудаввар ва 2 ташрифоти корпоративиро дар бар гирифт. Дар маҷмӯъ 20 мавзӯъ Маърӯзачиён ва 10 меҳмони форуми мизи мудаввар мубодилаи олиҷаноб карданд.

Субҳи 16-уми ноябр, дар форуми мавзӯии "Консепсияи хидмат" дар Саммити нави шунавандагони шунавоӣ дар соли 2019, Аднан Шеннб нутқи асосиро бо номи "Чӣ гуна ояндаи OTC мекунад дастгоҳҳои шунавоӣ равед? ”
Ба таври мушаххас дохил кунед: тамоюлҳо ва сиёсати кумаки шунавоии ИМА OTC / DTC, монеаҳои калонтарин, ки ба фурӯши дастгоҳҳои шунавоӣ таъсир мерасонанд, тафсири Қонуни OTC 2017, вазъи кунунии бозори OTC / DTC ИМА, чӣ гуна посух додани аудиологҳо / монтажчиён ба бозори OTC, OTC насли оянда дастгоҳҳои шунавоӣва ғайра .

Аввалан ҷаноби Аднан мафҳумҳои OTC ва DTC -ро шарҳ дод. DTC: мустақиман ба истеъмолкунанда. Он ба категорияи дастгоҳҳои шунавоӣ, ва корбарон бояд пеш аз харидани мустақиман аз интернет, дорухонаҳо ва каналҳои дигар имзо гузоранд (Medical waver). OTC: Муомилаи барзиёд. Асбобҳои шунавоии ин категорияро мустақиман аз Интернет, дорухонаҳо ва каналҳои дигар бе имтиёзи тиббӣ харидан мумкин аст.
Сиёсати кӯмаки шунавоӣ дар ИМА
Таҷҳизоти шунавоӣ таҷҳизоти тиббӣ мебошанд, ки аз ҷониби FDA танзим карда мешавад. Аксари дастгоҳҳои шунавоӣ аз ҷониби аудиологҳо / аудиологҳо фурӯхта мешаванд. Корбароне, ки мехоҳанд таҷҳизоти шунавоӣ аз аудиологҳо / аудиторҳо дар интернет, дорухонаҳо ва ғайра бихаранд, бояд аз гирифтани дархости тиббӣ имзо гузоранд. Бинобар ин модели пӯшидаи фурӯш, рушди каналҳои мустақими фурӯш ғайриоддӣ буд.
Вай Чуанпу лоиҳаи қонуни марбут ба дастгоҳи шунавоии OTC-ро дар соли 2017 имзо кард, аммо FDA категорияи дастгоҳи шунавоии OTC-ро эълом накард, аз ин рӯ тоҷирон то ҳол натавонистаанд бо номи "дастгоҳҳои шунавоии OTC" фурӯшанд.

Монеаи калонтарин дар фурӯши таҷҳизоти шунавоӣ

Нархи миёнаи чаканаи таҷҳизоти шунавоӣ дар Иёлоти Муттаҳида 2400 доллар аст ва дараҷаи пасттарин воридшавии дастгоҳҳои шунавоӣ танҳо 14-20% -ро ташкил медиҳад. Ин омилҳо ба корбарон водор карданд, ки хариди PSAP-ҳоро, ки шахсан барои маҳсулоти гӯшхарош кӯмак мекунанд интихоб кунанд. (Амплификатсияи садои шахсӣ Чин ба PSAP-ҳо ҳамчун тақвиятдиҳандаи садо ишора мекунад)

Тафсири Қонуни 2017 OTC

Санади OTC 2017 чӣ маъно дорад?

Дастгоҳҳои шунавоӣ дар сатҳи тиббӣ бевосита ба корбарони ниҳоӣ фурӯхта мешаванд. FDA як таснифи нави маҳсулотро таҳия ва стандартҳои маҳсулотро барои таҷҳизоти OTC яксон месозад.

Чаро ба лоиҳаи OTC имзо кардан мумкин аст?

Аппаратҳои шунавоии OTC метавонанд хароҷотро барои гирифтани дастгоҳҳои шунавоӣ кам кунанд; зиёд кардани каналҳои истеъмолкунандагон барои хариди воситаҳои шунавоӣ; тавлиди маҳсулот ва хидматҳои навро ҳавасманд мекунанд.

Ҳисоб кай эътибор пайдо мекунад?

Санад моҳи августи соли 2017 ба имзо расид ва FDA тамоми корҳои дахлдорро барои самаранокии дастгоҳҳои шунавоии OTC дар давоми соли 2020 ба итмом мерасонад. Саноати таҷҳизоти шунавоӣ хеле манфӣ посух дод, аммо онҳо натавонистанд ҳалли беҳтареро пешниҳод кунанд, аз ин рӯ лоиҳаи қонун ба осонӣ қабул шуд.

Вазъи бозори OTC / DTC дар ИМА

"Биржа дастгоҳҳои шунавоӣ”Ҳанӯз дар бозори ИМА боз нашудааст, аммо фурӯшандагони чакана мехоҳанд дар оянда ҳаракат кунанд. Аз як тараф, фурӯшандаҳои онлайн дар самти навсозӣ ва таъмин намудани PSAP-ҳои мукаммалтар кор мекунанд. Баъзе маҳсулот аллакай метавонанд технологияҳои маъмули рушдёбандаро, ба монанди васлкунии дурдаст дастгирӣ кунанд. Аз тарафи дигар, CVS, COSTCO, ба монанди даррандаҳои дорухонаи амрикоӣ фурӯши PSAP-ро ҷорӣ карданд. OTC дастгоҳҳои шунавоӣ дар оянда ҷорӣ карда мешавад.
Роҳбарони шабакаҳои кабелӣ / онлайнӣ афзоиши солонаи 46% гузориш медиҳанд. Потенсиали ин бозори рушдёбанда ҳоло ҳам бузург аст ва ба ҳисоби миёна афзоиши ҳарсолаи он 20-30% -ро ташкил медиҳад.

Бозингарони калон дар бозори OTC / DTC

CVS ва Beurer, NANO дастгоҳҳои шунавоӣ метавонад технологияҳои нав ва маҳсулоти навро барои бозори OTC / DTC таъмин намояд. Бозигарони калон дар саноати электроникаи маишӣ, ба монанди BOSE, инчунин ворид шудани худро ба бозори OTC / DTC эълон карданд.

Таъсири бозори OTC / DTC

Бозори OTC ба саноат ва истеъмолкунандагон таъсири калон мерасонад ва баъзе тағиротҳо иқтидори пурраи OTC / DTC-ро пеш мебаранд. Таъсири аёнтарин дар он аст, ки истеъмолкунандагон метавонанд нархи пасттар гиранд дастгоҳҳои шунавоӣ, ва бештар маҳсулоти дастгоҳҳои баландсифати шунавоӣ ба каналҳо ва бозорҳои рӯ ба тараққӣ ворид мешаванд.

Президенти ИМА Трамп Санади аз нав маъмурият оид ба озуқаворӣ ва маводи мухаддирро дар соли 2017 имзо кард, ки он санади берун аз як вақт дар бораи кумаки шунавоиро дар бар мегирад. дастгоҳҳои шунавоӣ дар маҳсулоти OTC OTC. Пас аз эътибор пайдо кардани қонун, калонсолоне, ки қобилияти шунавоии сабук ва миёна доранд, метавонанд OTC харанд дастгоҳҳои шунавоӣ бевосита.
Қабл аз ин, дар Иёлоти Муттаҳида ҳама гуна беморони нуқсони шунаво бояд аз ҷониби мутахассисони касбии нигоҳубини шунавоӣ интихоб ва муҷаҳҳаз карда шаванд.
Ин инчунин маънои онро дорад, ки дастгоҳҳои шунавоӣ аз худоёни баландпояи мардона / занонае, ки аз ҷониби мардум ҷудошудаанд, ба дӯстони самимӣ ва дӯстона дар паҳлӯи ҳамсоя табдил ёфтанд. Шумораи ҳарчи бештари одамони оддӣ имконият пайдо мекунанд, ки ба дастгоҳҳои шунавоӣ дастрасӣ пайдо кунанд ва дарк кунанд, ки чӣ тавр дӯстони шунавоиашон барои рафъи мушкилиҳои зиндагӣ ва беҳтар кардани сифати зиндагӣ кӯмак карда метавонанд!

Вокуниши саноатӣ ба таҷҳизоти шунавоии OTC

Мусоид. Зеро OTC дастгоҳҳои шунавоӣ канали васеътари фурӯш дошта бошанд, ин маънои онро дорад, ки истеъмолкунандагони эҳтимолӣ бештар зарари шунавоиро эътироф мекунанд ва ғайримустақим, инчунин дарки таҷҳизоти шунавоӣ / шунавоиро меорад. Ва мутахассисони шунавоӣ / лавозимоти шунавоӣ мутахассисони дорои маълумоти касбӣ дар таҳияи маҳсулоти нав дар канали OTC садои асосӣ хоҳанд дошт.

Чӣ гуна бо бозори OTC мубориза бурд?

Таркиши бозори OTC маънои онро дорад, ки аудиологҳо / фиттерҳо метавонанд донишҳои касбӣ ва таҷрибаи бойи худро барои ширкат дар таҳия ва истеҳсоли маҳсулоти OTC истифода баранд, ҳамзамон дар таҳқиқоти клиникии пеш аз бозорӣ иштирок кунанд ё маҳсулоти касбии OTC пешниҳод кунанд. Консалтинг оид ​​ба хизматрасониҳои шунавоӣ.


Тамос бо бозори OTC, тамғаҳои кӯмаки шунавоӣ ҳанӯз омода нестанд. Маҳсулоти мавҷуда ба бозори OTC комилан мувофиқат намекунад. Гарчанде ки дар 5 соли охир дар саноати дастгоҳи шунавоӣ навовариҳои гуногун пайдо шудаанд, аммо ин навовариҳои технологӣ натавонистанд ба рушди таркандаи саноати таҷҳизоти шунавоӣ мусоидат кунанд. Истеъмолкунандагон маҳсулоти нав ва инноватсияро талаб мекунанд.
Он бо нарх, каналҳо ва технология ҳеҷ рабте надорад, аммо аз стереотипҳои ҷомеа бармеояд дастгоҳҳои шунавоӣ. Истифодабарандагони василаи шунавоӣ ҳамчун пиронсолӣ ва сусти шунавоӣ муайян карда мешаванд, ки ин рушди берунии онро хеле маҳдуд мекунад дастгоҳҳои шунавоӣ. Аз ин рӯ, соҳибони бренд бояд аз ниёзҳои корбарон оғоз кунанд ва тарҳҳои нав, тарҳҳои гуногуни функсионалиро ҷорӣ кунанд ё вазифаҳои иловагии берун аз "гӯш кардан" -ро пешниҳод кунанд.
Ҷаноби Аднан бо истифода аз маснуоти фарсудашаванда мисол оварда, тавзеҳ дод, ки истифодабарандагонро ба моликият орзу кардан аз доштани моликияти он муҳимтар аст. Чӣ тавр бояд сохт дастгоҳҳои шунавоӣ аз стереотипҳо халос шавед ва бештар «технологияи баланд» ва «солимтар» шавед, ки бояд тамғаҳои василаи шунавоӣ баррасӣ карда шаванд.

Имкони рушди дастгоҳи шунавоии OTC-и насли оянда

Технологияи асосии мавҷудаи дастгоҳҳои шунавоӣ наметавонад эҳтиёҷоти рушди OTC навро дастгирӣ кунад дастгоҳҳои шунавоӣ; технологияи мавҷуда "зарурати шунидан" -ро ҳал мекунад ва "шунавоии шунаворо" нодида мегирад; илова кардани функсияҳои дигар (масалан, мониторинги саломатӣ)) Стереотипҳои истеъмолкунандагонро дар бораи онҳо тағир дода метавонад дастгоҳҳои шунавоӣ.

Беҳтарин таъминкунандаи таҷҳизоти шунавоии OTC дар Чин

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. ягона аст дастгоҳҳои шунавоӣ/ истеҳсолкунандаи щуввазиёдкунӣ дар Чин, бо сифати хуб ва нархи хуб машҳур аст дастгоҳҳои шунавоӣ/ щуввазиёдкунандаи шунавоӣ.
Jinghao Medical аз BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etc аудити гузаштааст ва ҳамаи маҳсулот бо сертификатҳои CE, RoHS, FDA. Бо зиёда аз 30 муҳандисони ботаҷрибаи шӯъбаи R & D, Jinghao қобилияти иҷрои лоиҳаи ODM & OEM доранд.
OTC маъмулӣ Таҷҳизоти шунавоӣ Ба муштариён CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) ва ғайра дохил мешаванд.

Хулласи калом

Иқтидори бозори OTC / DTC бузург аст. Саноати истеҳсолкунандаи таҷҳизоти шунавоӣ ҳоло ҳам маҳсулоте пайдо кардааст, ки воқеан ҷавоб диҳад. Ҳалли стереотипҳои истеъмолӣ шарти пешрафти баланди бозор аст. Танҳо пешрафтҳо дар технологияҳои асосӣ метавонанд маҳсулоти инноватсиониро эҷод кунанд ва бозори OTC -ро кушоянд.

Намоиши ҳамаи натиҷаҳои 10

Намоиши паҳлӯ