Аз лаҳзаи қабул гардидани Санади барзиёд дар бораи кӯмаки шунавоӣ Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддир (FDA) барои таҳияи қоидаҳо дар бораи ин категорияи нави дастгоҳи шунавоӣ кор мекунад. Таҷҳизоти OTC махсусан барои одамоне, ки гӯшҳояшон вазнинанд, дар бозор ҳозир нестанд. Агар шумо дар бораи харидани дастгоҳе арзед, ки худро дар ин категорияи нав арзёбӣ кунад, харидор ҳазар кунед. Қадами навбатӣ огоҳиест оид ба қабули пешниҳодшудаи қоидаҳо (NPRM), ки аз ҷониби FDA бароварда мешавад ва пас як шарҳи кушод ва пас қоидаҳои ниҳоӣ хоҳад буд. Пас аз он ки қоидаҳои ниҳоӣ мавҷуданд, шумо ба ҳар ҳол бояд истеъмолкунандаи маълумотнок бошед: пеш аз харид кардан шумо ҳама чизро дар бораи дастгоҳ омӯзед.

Тафсири лоиҳаи FDA OTC оид ба шунавоӣ-ояндаи таҷҳизоти шунавоии OTC чӣ гуна аст?

Чанде пеш, дар шаҳри Сучжоу "2019 саммити нави аудиовизуалии шунавоӣ", ки бо сарпарастии Ассотсиатсияи илмӣ ва техникии Пекин ва бо ҳамкории Кумитаи саноати хадамоти шунавоӣ баргузор шудааст, бомуваффақият ба итмом расид. Дар конфронс дар маҷмӯъ зиёда аз 200 монтажчии дастгоҳи шунавоӣ, операторони мағозаҳо, менеҷерони истеҳсолкунандагон ва дистрибюторҳои ватанӣ ва хориҷӣ аз саросари кишвар ширкат варзиданд. Конфронс 3 рӯз идома кард. Конфронс як ҷаласаи хурди аъзоён, хӯроки шом, нишасти матбуотии муҳим, 4 форум мавзӯъ, як мисол, 2 форуми мизи мудаввар ва 2 ташрифоти корпоративиро дар бар гирифт. Дар маҷмӯъ 20 мавзӯъ Маърӯзачиён ва 10 меҳмони форуми мизи мудаввар мубодилаи олиҷаноб карданд.

Субҳи 16-уми ноябр, дар форуми мавзӯии "Консепсияи хидмат" дар Саммити нави шунавандагони шунавоӣ дар соли 2019, Аднан Шеннб бо нутқи асосӣ таҳти унвони "Ояндаи дастгоҳҳои шунавоии OTC чӣ гуна мегузарад?"
Аз ҷумла, инҳоянд: Тамоюлҳо ва сиёсатҳои ИМА оид ба кӯмаки шунавоӣ (OTC / DTC), монеаҳои калонтарин, ки ба фурӯши таҷҳизоти шунавоӣ таъсир мерасонанд, тафсири Қонун дар бораи OTC 2017, вазъи кунунии бозори OTC / DTC ИМА, муносибати аудиологҳо / фиттерҳо ба бозори OTC, дастгоҳҳои шунидани OTC насли оянда ва ғайра.

Аввал ҷаноби Аднан мафҳумҳои OTC ва DTC-ро шарҳ дод. DTC: бевосита ба истеъмолкунанда. Он ба категорияи дастгоҳҳои шунавоӣ тааллуқ дорад ва корбарон бояд пеш аз он ки тавассути Интернет, дорухонаҳо ва дигар каналҳо харида шаванд, дасткашии тиббиро (waver Medical) имзо кунанд. OTC: Беш-Танга. Дастгоҳҳои шунавандаи ин категорияро бевосита аз Интернет, дорухонаҳо ва дигар каналҳо бидуни табобат харидорӣ кардан мумкин аст.
Сиёсати кӯмаки шунавоӣ дар ИМА
Таҷҳизоти шунавоӣ таҷҳизоти тиббӣ мебошанд, ки аз ҷониби FDA танзим карда мешавад. Аксари дастгоҳҳои шунавоӣ аз ҷониби аудиологҳо / аудиологҳо фурӯхта мешаванд. Корбароне, ки мехоҳанд таҷҳизоти шунавоӣ аз аудиологҳо / аудиторҳо дар интернет, дорухонаҳо ва ғайра бихаранд, бояд аз гирифтани дархости тиббӣ имзо гузоранд. Бинобар ин модели пӯшидаи фурӯш, рушди каналҳои мустақими фурӯш ғайриоддӣ буд.
Вай Чуанпу лоиҳаи қонуни марбут ба дастгоҳи шунавоии OTC-ро дар соли 2017 имзо кард, аммо FDA категорияи дастгоҳи шунавоии OTC-ро эълом накард, аз ин рӯ тоҷирон то ҳол натавонистаанд бо номи "дастгоҳҳои шунавоии OTC" фурӯшанд.

Монеаи калонтарин дар фурӯши таҷҳизоти шунавоӣ

Нархи миёнаи чаканаи таҷҳизоти шунавоӣ дар Иёлоти Муттаҳида 2400 доллар аст ва дараҷаи пасттарин воридшавии дастгоҳҳои шунавоӣ танҳо 14-20% -ро ташкил медиҳад. Ин омилҳо ба корбарон водор карданд, ки хариди PSAP-ҳоро, ки шахсан барои маҳсулоти гӯшхарош кӯмак мекунанд интихоб кунанд. (Амплификатсияи садои шахсӣ Чин ба PSAP-ҳо ҳамчун тақвиятдиҳандаи садо ишора мекунад)

Тафсири Қонуни 2017 OTC

Санади OTC 2017 чӣ маъно дорад?

Дастгоҳҳои шунавоӣ дар сатҳи тиббӣ бевосита ба корбарони ниҳоӣ фурӯхта мешаванд. FDA як таснифи нави маҳсулотро таҳия ва стандартҳои маҳсулотро барои таҷҳизоти OTC яксон месозад.

Чаро ба лоиҳаи OTC имзо кардан мумкин аст?

Аппаратҳои шунавоии OTC метавонанд хароҷотро барои гирифтани дастгоҳҳои шунавоӣ кам кунанд; зиёд кардани каналҳои истеъмолкунандагон барои хариди воситаҳои шунавоӣ; тавлиди маҳсулот ва хидматҳои навро ҳавасманд мекунанд.

Ҳисоб кай эътибор пайдо мекунад?

Санад моҳи августи соли 2017 ба имзо расид ва FDA тамоми корҳои дахлдорро барои самаранокии дастгоҳҳои шунавоии OTC дар давоми соли 2020 ба итмом мерасонад. Саноати таҷҳизоти шунавоӣ хеле манфӣ посух дод, аммо онҳо натавонистанд ҳалли беҳтареро пешниҳод кунанд, аз ин рӯ лоиҳаи қонун ба осонӣ қабул шуд.

Вазъи бозори OTC / DTC дар ИМА

"Аппаратҳои шунавоии OTC" ҳанӯз дар бозори ИМА кушода нашудаанд, аммо чаканафурӯшон мехоҳанд дар оянда ҳаракат кунанд. Аз як тараф, фурӯшандаҳои онлайн барои такмил ва таъмин намудани PSAP-ҳои мукаммалтар кор мекунанд. Баъзе маҳсулот аллакай метавонанд технологияҳои маъмули рушдёбандаро, аз қабили васлкунии дурдаст дастгирӣ кунанд. Аз тарафи дигар, CVS, COSTCO, ба монанди даррандаҳои дорухонаи амрикоӣ фурӯши PSAP-ро ҷорӣ карданд. Аппаратҳои шунавоии OTC дар оянда ҷорӣ карда мешаванд.
Роҳбарони шабакаҳои кабелӣ / онлайнӣ афзоиши солонаи 46% гузориш медиҳанд. Потенсиали ин бозори рушдёбанда ҳоло ҳам бузург аст ва ба ҳисоби миёна афзоиши ҳарсолаи он 20-30% -ро ташкил медиҳад.

Бозингарони калон дар бозори OTC / DTC

CVS ва Beurer, дастгоҳҳои шунавоӣ NANO метавонанд технология ва маҳсулоти навро барои бозори OTC / DTC пешниҳод кунанд. Бозингарони калон дар соҳаи электроникаи маишӣ ба монанди BOSE низ ворид шудани худро ба бозори OTC / DTC эълон карданд.

Таъсири бозори OTC / DTC

Бозори OTC ба саноат ва истеъмолкунандагон таъсири бузург мерасонад ва баъзе тағирот иқтидори пурраи OTC / DTC -ро фароҳам меоранд. Таъсири аз ҳама возеҳ ин аст, ки истеъмолкунандагон метавонанд дастгоҳҳои гӯшти арзонтар бигиранд ва маҳсулоти баландсифати баландсифати таҷҳизоти шунавоӣ ба канал ва бозорҳои рушдёбанда ворид мешаванд.

Президенти ИМА Трамп санади дубора сабти номи маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддирро дар соли 2017 имзо кард, ки санади OTC OTC O шунавоӣ дар бораи кӯмаки шунавандагиро дар маҳсулоти OTC OTC фаро мегирад. Пас аз эътибори қонунӣ пайдо кардани қонун, калонсолони дорои нуқсони шунавоии сабук ва миёна метавонанд таҷҳизоти OTC -ро мустақиман харидорӣ кунанд.
Қабл аз ин, дар Иёлоти Муттаҳида ҳама гуна беморони нуқсони шунаво бояд аз ҷониби мутахассисони касбии нигоҳубини шунавоӣ интихоб ва муҷаҳҳаз карда шаванд.
Ин инчунин маънои онро дорад, ки дастгоҳҳои шунавоӣ аз худоёни баландпояи мардона / занонае, ки аз ҷониби мардум ҷудошудаанд, ба дӯстони самимӣ ва дӯстона дар паҳлӯи ҳамсоя табдил ёфтанд. Шумораи ҳарчи бештари одамони оддӣ имконият пайдо мекунанд, ки ба дастгоҳҳои шунавоӣ дастрасӣ пайдо кунанд ва дарк кунанд, ки чӣ тавр дӯстони шунавоиашон барои рафъи мушкилиҳои зиндагӣ ва беҳтар кардани сифати зиндагӣ кӯмак карда метавонанд!

Вокуниши саноатӣ ба таҷҳизоти шунавоии OTC

Фоиданок. Азбаски дастгоҳҳои шунидории OTC канали васеътари фурӯш доранд, ин маънои онро дорад, ки бештар истеъмолкунандагони эҳтимолӣ талафоти шунавоиро эътироф мекунанд ва ба таври ғайримустақим, он инчунин дарки фиттерҳои дастгоҳи шунавоӣ / шунавоиро ба вуҷуд меорад. Ва мутахассисони соҳаи шунавоӣ / мутахассисони соҳаи таҷҳизоти шунавоӣ бо тахассуси касбӣ ва овозаи асосӣ дар таҳияи маҳсулоти нав дар канали OTC садо хоҳанд дошт.

Чӣ гуна бо бозори OTC мубориза бурд?

Таркиши бозори OTC маънои онро дорад, ки аудиологҳо / фиттерҳо метавонанд донишҳои касбӣ ва таҷрибаи бойи худро барои ширкат дар таҳия ва истеҳсоли маҳсулоти OTC истифода баранд, ҳамзамон дар таҳқиқоти клиникии пеш аз бозорӣ иштирок кунанд ё маҳсулоти касбии OTC пешниҳод кунанд. Консалтинг оид ​​ба хизматрасониҳои шунавоӣ.


Тамос бо бозори OTC, тамғаҳои кӯмаки шунавоӣ ҳанӯз омода нестанд. Маҳсулоти мавҷуда ба бозори OTC комилан мувофиқат намекунад. Гарчанде ки дар 5 соли охир дар саноати дастгоҳи шунавоӣ навовариҳои гуногун пайдо шудаанд, аммо ин навовариҳои технологӣ натавонистанд ба рушди таркандаи саноати таҷҳизоти шунавоӣ мусоидат кунанд. Истеъмолкунандагон маҳсулоти нав ва инноватсияро талаб мекунанд.
Он бо нарх, каналҳо ва технология рабте надорад, аммо ин аз стереотипи мардум дар бораи дастгоҳҳои шунавоӣ сарчашма мегирад. Истифодабарандагони воситаҳои шунавоӣ ҳамчун пиронсолон ва маъюбон шунида мешаванд, ки рушди берунаи дастгоҳҳои шунавоиро хеле маҳдуд мекунад. Аз ин рӯ, соҳибони брендҳо бояд аз эҳтиёҷоти корбарон оғоз намуда, тарҳҳои нав, тарҳҳои гуногуни функсионалиро ҷорӣ кунанд ё вазифаҳои иловагии берун аз "гӯш кардан" -ро пешниҳод кунанд.
Ҷаноби Аднан бо истифода аз маснуоти фарсудашаванда мисол оварда, тавзеҳ дод, ки ба истифодабарандагон орзу кардани моликият аз доштани моликияти он муҳимтар аст. Чӣ гуна дастгоҳҳои шунавоиро аз стереотипҳо халос кардан ва бештар "технологияи баланд" ва "солимтар" сохтан лозим аст, ки аз ҷониби брендҳои таҷҳизоти шунавоӣ баррасӣ карда шавад.

Имкони рушди дастгоҳи шунавоии OTC-и насли оянда

Технологияи мавҷудаи асосии дастгоҳҳои шунавоӣ ҳанӯз наметавонад талаботи рушди васоити нави шунавоии OTC-ро дастгирӣ кунад; технологияи мавҷуда "зарурати шунидан" -ро ҳал мекунад ва "шунавоии шунаворо" нодида мегирад; илова кардани функсияҳои дигар (масалан, назорати саломатӣ)) Стереотипҳои истеъмолкунандагонро оид ба воситаҳои шунавоӣ ба таври муассир тағир дода метавонад.

Беҳтарин таъминкунандаи таҷҳизоти шунавоии OTC дар Чин

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. ягона истеҳсолкунандаи таҷҳизоти шунавоӣ / тавоноӣ барои шунаванда дар Чин аст, бо сифати хуб ва нархи хуби таҷҳизоти шунавоӣ / баландгӯякҳо машҳур аст.
Jinghao Medical аз BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etc аудити гузаштааст ва ҳамаи маҳсулот бо сертификатҳои CE, RoHS, FDA. Бо зиёда аз 30 муҳандисони ботаҷрибаи шӯъбаи R & D, Jinghao қобилияти иҷрои лоиҳаи ODM & OEM доранд.
Таҷҳизоти шунавои берунии OTC ба фармоишгарон саломатии CVS, BEURER, AEON (Ҷопон) ва ғайраҳоро дар бар мегиранд.

Хулласи калом

Иқтидори бозори OTC / DTC бузург аст. Саноати истеҳсолкунандаи таҷҳизоти шунавоӣ ҳоло ҳам маҳсулоте пайдо кардааст, ки воқеан ҷавоб диҳад. Ҳалли стереотипҳои истеъмолӣ шарти пешрафти баланди бозор аст. Танҳо пешрафтҳо дар технологияҳои асосӣ метавонанд маҳсулоти инноватсиониро эҷод кунанд ва бозори OTC -ро кушоянд.

Намоиши ҳамаи натиҷаҳои 7

Намоиши паҳлӯ